Аннотацiя: |
Валідація — це документована процедура, яка дає високий ступінь впевненості в
тому, що конкретний процес, метод або система буде послідовно призводити
до результатів, які відповідають попередньо встановленим критеріям прийнятності. Значення досліджень з валідації є досить великим, тому для
зменшення витрат доцільно проводити валідацію лише критичних процесів.
Правильному визначенню критичних процесів слід приділяти велику увагу, тому
що в цьому випадку досягається більша економія фінансових ресурсів
підприємства й трудозатрат персоналу. Одним із надійних методів визначення
критичних процесів є метод, що використовується системою НАССР. |